注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401043號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 本試劑盒采用速率法進行測定,。*R1酶溶液：128mmol/L咪唑-醋酸緩沖液 PH6.7,，3U/ml 己糖激
酶（HK）（取自醇母），6 U/ml 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（
G-6-PDH）（取自明串珠菌屬）,，2.6mmol/L 氧化型煙酰
胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP）（取自酵母），
2.6mmol/L腺苷-5＇-二磷酸（ADP）,，20.5mmol/L D（+）
-葡萄糖,，120mmol/L硫代甘油。*R2基質液：
10mmol/LGood＇s緩沖液 PH9.0,，155mmol/L肌磷酸（CP）
,，20.5mmol/LD（+）-葡萄糖。
產品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的肌酸激酶,。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務機構 上海華可生物試劑有限公司
批準日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場*
變更日期
生產廠商名稱（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會社
生產廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 肌酸激酶測定試劑盒
產品名稱（英文） L-Type CK
規(guī)格型號 413-63191(4×280mL),，419-63291(2×140mL)；415-49694(4×70mL),，411-49794(4×18mL),；417-64691(4×38mL)，*413-64791(4×11mL)
產品標準 YZB/JAP0912《肌酸激酶測定試劑盒》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 本試劑盒采用速率法進行測定,。*R1酶溶液：128mmol/L咪唑-醋酸緩沖液 PH6.7,，3U/ml 己糖激
酶（HK）（取自醇母），6 U/ml 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（
G-6-PDH）（取自明串珠菌屬）,，2.6mmol/L 氧化型煙酰
胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP）（取自酵母），
2.6mmol/L腺苷-5＇-二磷酸（ADP）,，20.5mmol/L D（+）
-葡萄糖,，120mmol/L硫代甘油。*R2基質液：
10mmol/LGood＇s緩沖液 PH9.0,，155mmol/L肌磷酸（CP）
,，20.5mmol/LD（+）-葡萄糖。
產品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的肌酸激酶,。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務機構 上海華可生物試劑有限公司
批準日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場*
變更日期
生產廠商名稱（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會社
生產廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 肌酸激酶測定試劑盒
產品名稱（英文） L-Type CK
規(guī)格型號 413-63191(4×280mL),，419-63291(2×140mL)；415-49694(4×70mL),，411-49794(4×18mL),；417-64691(4×38mL)，*413-64791(4×11mL)
產品標準 YZB/JAP0912《肌酸激酶測定試劑盒》
