注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401046號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒采用釩酸氧化法進(jìn)行測(cè)定。R1緩沖液：0.1mol/L 檸檬酸緩沖液(PH2.9)，含有界面活性劑,。R2釩酸溶液：10mmol/L磷酸緩沖液 PH7.0,，4mmol/L釩酸鈉。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清或血漿中的總膽紅素,。
注冊(cè)代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 
有效期截止日 2008.06.29
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社三重工場(chǎng)商品編號(hào)由“411-23191(4×540mL),，
413-23391(4×135mL)”變更為“997-22301(4×540mL)，
993-22401(4×135mL)”,。售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華可生
物試劑有限公司”變更為“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公
司”,。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401046號(hào)”
變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401046號(hào)(更)”。原
證自發(fā)證之日起作廢,。
 
變更日期 2006.09.20
 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 總膽紅素測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Total Bil E-HR
規(guī)格型號(hào) 997-22301(4×540mL),，993-22401(4×135mL)；417-23193(4×135mL),，419-23393(4×34mL)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1556《總膽紅素測(cè)定試劑盒》