注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400699號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Human GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： R1：咪唑緩沖液（pH6.5） 0.1mol/l，葡萄糖 20mmol/l，乙酸鎂10mmol/l,，
EDTA 2mmol/l，AMP 5mmol/l，N-乙酰半胱氨酸
0.2mmol/l,，二腺苷五磷酸鹽 10μmol/l,，NADP
2mmol/l，HK＞4U/ml,，SH穩(wěn)定劑 25mmol/l,，疊氮鈉
0.095％。 R2: ADP 2mmol/l,，G6P－DH＞2.8U/ml,，磷酸
肌酸 30mmol/l，疊氮鈉 0.095％,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對血清肌酸激酶的檢測,。
注冊代理 北京豪邁生物工程有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京豪邁生物工程有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.04.12
有效期截止日 2010.04.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生產(chǎn)場所 Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CK NAC-activated liquiUV
規(guī)格型號 12015： 10×8ml，2×10ml,； 12019：2×50ml,，2×10ml 12020：2×100ml,，2×20ml；022221：2×75ml,，2×15ml 032221：5×30ml,，1×30ml；042221：5×50ml,，5×10ml 052221：2×75ml,，2×15ml；062221：5×50ml,，1×50ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3089-2005《肌酸激酶測定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Human GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： R1：咪唑緩沖液（pH6.5） 0.1mol/l，葡萄糖 20mmol/l，乙酸鎂10mmol/l,，
EDTA 2mmol/l，AMP 5mmol/l，N-乙酰半胱氨酸
0.2mmol/l,，二腺苷五磷酸鹽 10μmol/l,，NADP
2mmol/l，HK＞4U/ml,，SH穩(wěn)定劑 25mmol/l,，疊氮鈉
0.095％。 R2: ADP 2mmol/l,，G6P－DH＞2.8U/ml,，磷酸
肌酸 30mmol/l，疊氮鈉 0.095％,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對血清肌酸激酶的檢測,。
注冊代理 北京豪邁生物工程有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京豪邁生物工程有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.04.12
有效期截止日 2010.04.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生產(chǎn)場所 Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CK NAC-activated liquiUV
規(guī)格型號 12015： 10×8ml，2×10ml,； 12019：2×50ml,，2×10ml 12020：2×100ml,，2×20ml；022221：2×75ml,，2×15ml 032221：5×30ml,，1×30ml；042221：5×50ml,，5×10ml 052221：2×75ml,，2×15ml；062221：5×50ml,，1×50ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3089-2005《肌酸激酶測定試劑盒》
