注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400230號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑的組成：試劑1：TRIS緩沖液 ,；氯化鈉 ；聚乙二醇（PEG）,；表面活性劑,；穩(wěn)定劑。試劑2：TRIS緩沖液 ；氯化鈉 ,；羊抗人白蛋白抗體和穩(wěn)定劑 ,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測定人尿液，腦脊液,，血清,，血漿中白蛋白的含量。
注冊代理 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 微量白蛋白液體試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Albumin in Urine/CSF FS
規(guī)格型號(hào) 021包裝：試劑1 5×25ml＋試劑2 1×25ml 其余規(guī)格/型號(hào)參看附件1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2059-2005《微量白蛋白液體試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑的組成：試劑1：TRIS緩沖液 ,；氯化鈉 ；聚乙二醇（PEG）,；表面活性劑,；穩(wěn)定劑。試劑2：TRIS緩沖液 ；氯化鈉 ,；羊抗人白蛋白抗體和穩(wěn)定劑 ,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測定人尿液，腦脊液,，血清,，血漿中白蛋白的含量。
注冊代理 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 微量白蛋白液體試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Albumin in Urine/CSF FS
規(guī)格型號(hào) 021包裝：試劑1 5×25ml＋試劑2 1×25ml 其余規(guī)格/型號(hào)參看附件1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2059-2005《微量白蛋白液體試劑盒》
