注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400331號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Dade Behring Marburg公司
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑外觀為凍干粉,，由凍干的人血漿制品和甘露醇組成,。
產(chǎn)品適用范圍 在臨床上用于檢測人血漿中凝血因子Ⅺ的活性,。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務機構 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
批準日期 2006.02.13
有效期截止日 2010.02.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Postfach 11 49 35001 Marburg 德國
生產(chǎn)場所 Postfach 11 49 35001 Marburg 德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 乏Ⅺ因子血漿試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Coagulation Factor Ⅺ Deficient Plasma
規(guī)格型號 1mL
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2595-2005《Ⅺ因子血漿試劑盒》