日前有媒體報(bào)道悅,，健康元生物制品有限公司涉嫌采購摻有“地溝油”成分的豆油制藥。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局表示,，正在對(duì)事件進(jìn)行調(diào)查,，并組織專家檢索國(guó)內(nèi)外有關(guān)文獻(xiàn)，評(píng)估豆油質(zhì)量對(duì)頭孢類抗生素藥品質(zhì)量安全的影響,，了解國(guó)外使用再生油的做法,。同時(shí)，監(jiān)管部門要求藥品生產(chǎn)企業(yè)采取有力措施,，嚴(yán)防不合格原料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié),，同時(shí)加強(qiáng)油脂類原輔材料的檢查，確保藥品質(zhì)量安全有效,。

　　據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,，7－ACA是用于生產(chǎn)頭孢類抗生素的中間體,，屬于化工原料?；て髽I(yè)生產(chǎn)7－ACA有兩個(gè)步驟：首先是通過頭孢菌發(fā)酵得到頭孢菌素C,，豆油是發(fā)酵過程的培養(yǎng)基成分之一，摻有“地溝油”成分的豆油就用在這個(gè)步驟,；第二步是經(jīng)過酶法或化學(xué)裂解法分離并提純得到7－ACA,。

　　制藥企業(yè)用7－ACA生產(chǎn)頭孢類抗生素，需要經(jīng)過繁雜,、精細(xì)的制造工藝,，包括：衍生化、保護(hù),、接側(cè)鏈,、脫保護(hù)和成鹽以及分離提純、重結(jié)晶等步驟,，成為頭孢類抗生素原料藥,，再通過制劑工藝，才能生產(chǎn)出口服,、注射用的頭孢類抗生素藥品,。