注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401541號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：60 T4 試劑條 STR 即用型,；60 T4 SPRs（2×30） SPR 即用型。SPR內(nèi)包被著抗
T4抗體（小鼠）,；T4 質(zhì)控（1×3ml 液體） C1 即用型,。
人類血清＋L－甲狀腺素＋1g/L疊氮鈉。在小瓶標(biāo)簽上指
示以nmol/L為單位的范圍,；T4校準(zhǔn)物（1×4mL 液體）
S1即用型,。人類血清＋L－甲狀腺素＋1g/L疊氮鈉。在小
瓶標(biāo)簽上指示以nmol/L為單位的濃度,；1MLE卡 含有校正
試驗(yàn)所需要的工廠總校正數(shù)據(jù)的規(guī)格單,。
 
產(chǎn)品適用范圍 測(cè)定人血清或血漿（肝素抗凝）中的總四碘甲腺原氨酸（T4）的含量。
注冊(cè)代理 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.08.25
有效期截止日 2008.08.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux,sa
生產(chǎn)廠地址（中文） 69280 Marcy-I＇Etoile France
生產(chǎn)場(chǎng)所 69280 Marcy-I＇Etoile France
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） VIDAS 甲狀腺素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） VIDAS T4
規(guī)格型號(hào) 60人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 996－40《VIDAS 甲狀腺素試劑盒》