注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402413號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為含有緩沖液和穩(wěn)定劑的冷凍干燥人血漿,，其中因子Ⅸ已被人工損耗。剩余因子Ⅸ活性低于或等于1%,，其它所有凝血因子為正常水平,。
產(chǎn)品適用范圍 用于IL凝血系統(tǒng)上或ELECTRA系統(tǒng)上，根據(jù)活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）進(jìn)行枸櫞酸鈉血漿中因子Ⅸ活性的定量檢測(cè),。
注冊(cè)代理 中國(guó)醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司北京分公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.10
有效期截止日 2008.11.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Instrumentation Laboratory Company
生產(chǎn)廠地址（中文） 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
生產(chǎn)場(chǎng)所 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 因子IX缺乏血漿試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） FACTOR IX DEFICIENT PLASMA
規(guī)格型號(hào) 5×1ml（0008466550）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2386-40《因子Ⅸ缺乏血漿試劑盒》