注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401542號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：60 TSH 試劑條 STR 即用型,；60 TSH SPRs（2×30) SPR 即用型。SPR內(nèi)包被著
TSH抗體（小鼠）,；TSH質(zhì)控（1×3mL 凍干的） C1 人類
血清＋人促甲狀腺素＋疊氮鈉,。在小瓶標(biāo)簽上指示以μ
IU/mL為單位的范圍,；TSH校準(zhǔn)物（1×2mL 凍干的） S1
小牛類血清＋人促甲狀腺素＋疊氮鈉。在小瓶標(biāo)簽上指示
以μIU/mL為單位的濃度,；TSH稀釋液（1×3mL 液體）即
用型,。處理過(guò)的血清＋疊氮鈉；1MLE卡 含有校正試驗(yàn)所
需要的工廠總校正數(shù)據(jù)的規(guī)格單,；1份說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 測(cè)定人血清或血漿（肝素抗凝）中的促甲狀腺刺激激素（TSH）的含量,。
注冊(cè)代理 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.08.25
有效期截止日 2008.08.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux,sa
生產(chǎn)廠地址（中文） 69280 Marcy-I＇Etoile France
生產(chǎn)場(chǎng)所 69280 Marcy-I＇Etoile France
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） VIDAS 促甲狀腺激素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） VIDAS TSH
規(guī)格型號(hào) 60人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1062－40《VIDAS 促甲狀腺激素試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：60 TSH 試劑條 STR 即用型,；60 TSH SPRs（2×30) SPR 即用型。SPR內(nèi)包被著
TSH抗體（小鼠）,；TSH質(zhì)控（1×3mL 凍干的） C1 人類
血清＋人促甲狀腺素＋疊氮鈉,。在小瓶標(biāo)簽上指示以μ
IU/mL為單位的范圍,；TSH校準(zhǔn)物（1×2mL 凍干的） S1
小牛類血清＋人促甲狀腺素＋疊氮鈉。在小瓶標(biāo)簽上指示
以μIU/mL為單位的濃度,；TSH稀釋液（1×3mL 液體）即
用型,。處理過(guò)的血清＋疊氮鈉；1MLE卡 含有校正試驗(yàn)所
需要的工廠總校正數(shù)據(jù)的規(guī)格單,；1份說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 測(cè)定人血清或血漿（肝素抗凝）中的促甲狀腺刺激激素（TSH）的含量,。
注冊(cè)代理 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.08.25
有效期截止日 2008.08.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux,sa
生產(chǎn)廠地址（中文） 69280 Marcy-I＇Etoile France
生產(chǎn)場(chǎng)所 69280 Marcy-I＇Etoile France
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） VIDAS 促甲狀腺激素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） VIDAS TSH
規(guī)格型號(hào) 60人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1062－40《VIDAS 促甲狀腺激素試劑盒》
