注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402433號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成：苯甲酸鈉 347mmol/L,，咖啡因 173.9mmol/L,，對氨基苯磺酸鈉27mmol/L,，HCl 50mmol/L,硝酸鈉 0.36mmol/L,，乙酸鈉 609mmol/L,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒適用于SYNCHRON LX和SYNCHRON CX分析儀,，對血液,、血漿中總膽紅素的濃度進(jìn)行定量檢測,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.10
有效期截止日 2008.11.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 200 S. Kraemer Boulevard , W-104, P.O. Box 8000, Brea, CA 92822-8000
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總膽紅素(TBIL)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Total Bilirubin ( TBIL) Reagent
規(guī)格型號 442745(300人份）, 476861（400人份）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3022-40《總膽紅素（TBIL）試劑盒》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成：苯甲酸鈉 347mmol/L,，咖啡因 173.9mmol/L,，對氨基苯磺酸鈉27mmol/L,，HCl 50mmol/L,硝酸鈉 0.36mmol/L,，乙酸鈉 609mmol/L,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒適用于SYNCHRON LX和SYNCHRON CX分析儀,，對血液,、血漿中總膽紅素的濃度進(jìn)行定量檢測,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.10
有效期截止日 2008.11.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 200 S. Kraemer Boulevard , W-104, P.O. Box 8000, Brea, CA 92822-8000
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總膽紅素(TBIL)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Total Bilirubin ( TBIL) Reagent
規(guī)格型號 442745(300人份）, 476861（400人份）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3022-40《總膽紅素（TBIL）試劑盒》
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