注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402428號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：一瓶包被了抗卵泡刺激素（鼠，單克隆抗體）的微粒,，溶
于加了蛋白穩(wěn)定劑Tris緩沖液中（試劑瓶1）,；一瓶抗卵
泡刺激素（羊，多克?。?堿性磷酸酶結(jié)合物,，溶于加了
蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中（試劑瓶2）；一瓶沖洗緩沖
液（試劑瓶3）,；一瓶含0.3M NaCl的Tris緩沖液（試劑瓶
4）,。試劑盒包括AxSYM卵泡刺激素試劑盒（100個(gè)測(cè)試）
，反應(yīng)容器（100個(gè)）,，以及纖維杯（100個(gè)）,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測(cè)血清或血漿樣品中的卵泡刺激素濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊(cè)代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.11.10
有效期截止日 2008.11.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 美國(guó)雅培制藥有限公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Abbott Park Road Abbott Park IL,60064-6092
生產(chǎn)場(chǎng)所 100 Abbott Park Road Abbott Park IL,60064-6092
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 卵泡刺激素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） FSH
規(guī)格型號(hào) 7A60-20 100測(cè)試 （100人份/盒）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-026《卵泡刺激素試劑盒》