注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402353號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑為集成式塑料包裝，主要由抗原結(jié)合物,，高值校準(zhǔn)品,、低值校準(zhǔn)品，示蹤物溶液等組成,。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品采用化學(xué)發(fā)光法用于體外檢測人血清或血漿中的FT4濃度,。
注冊代理 富源國際經(jīng)貿(mào)有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京榮都科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.08
有效期截止日 2008.11.07
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSorin S.p.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生產(chǎn)場所 Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 游離甲狀腺素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） FT4 Reagent
規(guī)格型號 100人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA1338-40《游離甲狀腺素試劑盒》