注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402543號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 英國(guó)RANDOX Laboratories有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 血紅蛋白變性劑：3×50ml,，豬胃蛋白酶,，緩沖液 ，pH2.4?？傃t蛋白試劑：3×28ml, 氫氧
化鈉 0.4%w/v，Triton 2.5%w/v,，乙基苯基聚乙二醇
2.5%w/v,，pH13。HbA1CR1（抗體試劑）：3×14ml,
HbA1C抗體（鼠）微粒＜0.1%w/v,，牛血清白蛋白,，緩沖液
，Proclin 150 0.1%w/v,，pH8.1,。HbA1CR2(凝集試劑）
：3×14ml, HbA1C半抗原共價(jià)結(jié)合的聚合體，牛血清白蛋
白,，緩沖液,，proclin 150 0.1%w/v，非離子表面活性
劑 0.2%w/v,，pH2.0,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定全血中的血紅蛋白A1C（HbA1C）濃度。本產(chǎn)品適用于RX Daytona,。
注冊(cè)代理 英國(guó)RANDOX Laboratories有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海執(zhí)誠(chéng)生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.29
有效期截止日 2008.11.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 血紅蛋白AIC試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） HAEMOGLOBIN AIC
規(guī)格型號(hào) HA3830(3×115T)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 196－40《血紅蛋白A1C試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 英國(guó)RANDOX Laboratories有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 血紅蛋白變性劑：3×50ml,，豬胃蛋白酶,，緩沖液 ，pH2.4?？傃t蛋白試劑：3×28ml, 氫氧
化鈉 0.4%w/v，Triton 2.5%w/v,，乙基苯基聚乙二醇
2.5%w/v,，pH13。HbA1CR1（抗體試劑）：3×14ml,
HbA1C抗體（鼠）微粒＜0.1%w/v,，牛血清白蛋白,，緩沖液
，Proclin 150 0.1%w/v,，pH8.1,。HbA1CR2(凝集試劑）
：3×14ml, HbA1C半抗原共價(jià)結(jié)合的聚合體，牛血清白蛋
白,，緩沖液,，proclin 150 0.1%w/v，非離子表面活性
劑 0.2%w/v,，pH2.0,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定全血中的血紅蛋白A1C（HbA1C）濃度。本產(chǎn)品適用于RX Daytona,。
注冊(cè)代理 英國(guó)RANDOX Laboratories有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海執(zhí)誠(chéng)生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.29
有效期截止日 2008.11.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 血紅蛋白AIC試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） HAEMOGLOBIN AIC
規(guī)格型號(hào) HA3830(3×115T)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 196－40《血紅蛋白A1C試劑盒》
