注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402275號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒的組成:一瓶在含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的磷酸緩沖液中的S-腺苷-L-半胱氨酸熒光示蹤劑
;一瓶在含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的磷酸緩沖液中的S-腺苷
-L-同型半胱氨酸水解酶(牛);一瓶在含有蛋白質(zhì)(豬)穩(wěn)定
劑的磷酸緩沖液中的抗S-腺苷-L-同型半胱氨酸(鼠單克隆
)；含有二硫蘇糖醇（DTT）和腺苷的檸檬酸預(yù)處理溶液,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,，定量檢測血清或血漿樣品中的同型半胱氨酸濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準日期 2004.10.29
有效期截止日 2008.10.28
備注 承產(chǎn)單位：Axis-Shield Diagnostics Ltd承產(chǎn)單位地址：The Technology Park,Dundee DD2 1XA
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott GmbH & Co.KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden-Delkenheim
生產(chǎn)場所 Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden-Delkenheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 同型半胱氨酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） HOMOCYSTEINE
規(guī)格型號 5F51-20 100個檢測
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ABBOTT-IA-009《同型半胱氨酸試劑盒》