注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402276號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：一瓶在含有蛋白質(zhì)（牛）穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中包被有微粒的純化甲狀腺球蛋白
（提取自人甲狀腺組織）（試劑瓶1）,；一瓶抗人免疫球
蛋白（山羊）：在含有蛋白質(zhì)（牛）穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液
中的堿性磷酸酶結(jié)合物（試劑瓶2）,；含有蛋白質(zhì)（牛）
穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的檢驗稀釋液（試劑瓶3）；磷酸
緩沖液中的樣本稀釋緩沖液（試劑瓶4）。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,，定量檢測血清或血漿樣品中的抗甲狀腺球蛋白濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.10.26
有效期截止日 2008.10.25
備注 承產(chǎn)單位：Axis-Shield Diagnostics Ltd.承產(chǎn)單位地址：The Technology Park, Dundee DD2 1XA
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott GmbH & Co.KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden-Delkenheim
生產(chǎn)場所 Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden-DelkenheimThe Technology Park, Dundee DD2 1XA
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗甲狀腺球蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-Tg
規(guī)格型號 5F56-20 100個檢測
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-003《抗甲狀腺球蛋白試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：一瓶在含有蛋白質(zhì)（牛）穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中包被有微粒的純化甲狀腺球蛋白
（提取自人甲狀腺組織）（試劑瓶1）,；一瓶抗人免疫球
蛋白（山羊）：在含有蛋白質(zhì)（牛）穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液
中的堿性磷酸酶結(jié)合物（試劑瓶2）,；含有蛋白質(zhì)（牛）
穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的檢驗稀釋液（試劑瓶3）；磷酸
緩沖液中的樣本稀釋緩沖液（試劑瓶4）。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,，定量檢測血清或血漿樣品中的抗甲狀腺球蛋白濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.10.26
有效期截止日 2008.10.25
備注 承產(chǎn)單位：Axis-Shield Diagnostics Ltd.承產(chǎn)單位地址：The Technology Park, Dundee DD2 1XA
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott GmbH & Co.KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden-Delkenheim
生產(chǎn)場所 Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden-DelkenheimThe Technology Park, Dundee DD2 1XA
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗甲狀腺球蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-Tg
規(guī)格型號 5F56-20 100個檢測
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-003《抗甲狀腺球蛋白試劑盒》
