注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402412號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為含有緩沖液和穩(wěn)定劑的冷凍干燥人血漿,，其中因子Ⅷ已被人工損耗。
產(chǎn)品適用范圍 用于IL凝血系統(tǒng)上,，根據(jù)活化部分凝血活酶時(shí)間測試（APTT）進(jìn)行因子檢驗(yàn)的底物使用,。
注冊代理 中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司北京分公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.10
有效期截止日 2008.11.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Instrumentation Laboratory Company
生產(chǎn)廠地址（中文） 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
生產(chǎn)場所 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 因子VIII缺乏血漿試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） FACTOR VIII DEFICIENT PLASMA
規(guī)格型號 5×1ml(0008466450)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2385-40《因子Ⅷ缺乏血漿試劑盒》