注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400947號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由緩沖液和抗體溶液組成。緩沖液：50mmol/L Good＇s緩沖液 pH(7.4),、0.1%疊氮化鈉,?？贵w溶液：抗-人IgA抗體(取自老鼠)1ml/mL,、0.3%疊氮化鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清中的免疫球蛋白A,。在臨床醫(yī)學(xué)用于對(duì)慢性肝臟疾病,、感染性疾病,、淋巴球增多,、多樣骨髓瘤一級(jí)和二級(jí)免疫缺陷等疾病的體外輔助診斷。
注冊(cè)代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.06.24
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”,。注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400947號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400947號(hào)(更)”,。原注冊(cè)證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2006.09.20
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白A測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Autokit IgA
規(guī)格型號(hào) 2×50 mL(467-00591),，2×15 mL(463-00691),；2×52 mL(467-01191)，2×17 mL(463-01291)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ JAP 1519《免疫球蛋白A測定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由緩沖液和抗體溶液組成。緩沖液：50mmol/L Good＇s緩沖液 pH(7.4),、0.1%疊氮化鈉,?？贵w溶液：抗-人IgA抗體(取自老鼠)1ml/mL,、0.3%疊氮化鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清中的免疫球蛋白A,。在臨床醫(yī)學(xué)用于對(duì)慢性肝臟疾病,、感染性疾病,、淋巴球增多,、多樣骨髓瘤一級(jí)和二級(jí)免疫缺陷等疾病的體外輔助診斷。
注冊(cè)代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.06.24
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”,。注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400947號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400947號(hào)(更)”,。原注冊(cè)證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2006.09.20
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白A測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Autokit IgA
規(guī)格型號(hào) 2×50 mL(467-00591),，2×15 mL(463-00691),；2×52 mL(467-01191)，2×17 mL(463-01291)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ JAP 1519《免疫球蛋白A測定試劑盒》
