注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401876號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) Dade Behring, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：試劑船位1,，2：FADP、D-脯氨酸,；試劑船位3,，4：脫輔基D型氨基酸氧化酶、辣根過(guò)氧化物酶,、DCHBS,、4-AAP；試劑船位6：抗體-二氧化鉻,；試劑船位7：緩沖液及穩(wěn)定劑,；試劑船位8：TSH Ab-ALP、緩沖液與穩(wěn)定劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的非均相免疫測(cè)定模塊上對(duì)人血清和血漿中促甲狀腺激素（TSH）進(jìn)行定量分析,。
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.12.08
有效期截止日 2010.12.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場(chǎng)所 Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 促甲狀腺激素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Dimension Thyroid Stimulating Hormone Flex Reagent Cartridge（TSH）
規(guī)格型號(hào) RF412
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1365－2006 促甲狀腺激素試劑盒
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) Dade Behring, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：試劑船位1,，2：FADP、D-脯氨酸,；試劑船位3,，4：脫輔基D型氨基酸氧化酶、辣根過(guò)氧化物酶,、DCHBS,、4-AAP；試劑船位6：抗體-二氧化鉻,；試劑船位7：緩沖液及穩(wěn)定劑,；試劑船位8：TSH Ab-ALP、緩沖液與穩(wěn)定劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的非均相免疫測(cè)定模塊上對(duì)人血清和血漿中促甲狀腺激素（TSH）進(jìn)行定量分析,。
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.12.08
有效期截止日 2010.12.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場(chǎng)所 Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 促甲狀腺激素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Dimension Thyroid Stimulating Hormone Flex Reagent Cartridge（TSH）
規(guī)格型號(hào) RF412
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1365－2006 促甲狀腺激素試劑盒
