注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401497號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 芬蘭 PerkinElmer Life and Analytical Sciences,，Wallac Oy
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由hAFP定標(biāo)品 6瓶，hAFP示蹤劑 3瓶，分析緩沖液 3瓶,，hAFP筆 8個和特定批號的質(zhì)量控制證書 1份。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于定量檢測母體血清和羊水中的甲胎蛋白的含量,。
注冊代理 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.09.30
有效期截止日 2010.09.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生產(chǎn)場所 Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） DELFIA Xpress甲胎蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） DELFIA Xpress hAFP Kit
規(guī)格型號 96次測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 1457-2006 DELFIA Xpress甲胎蛋白試劑盒