注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401877號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Dade Behring, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：試劑船位1,，2：FADP,、D-脯氨酸；試劑船位3,，4：脫輔基蛋白d-氨基酸氧化酶,、辣根過氧化物酶、DCHBS,、4-AAP,；試劑船位5：緩沖液；試劑船位6：單克隆抗體-CrO2,；試劑船位7：緩沖液,；試劑船位8：T3 Ab-ALP。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在Dimension臨床生化系統(tǒng)上采用非均相免疫測定模塊測定人血清和肝素化血漿中的游離甲狀腺素（FT4）,。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.12.08
有效期截止日 2010.12.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 Newark, DE 19714
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 游離甲狀腺素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Dimension Free Thyroxine Flex Reagent Cartridge（FT4）
規(guī)格型號 RF410
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1371－2006 游離甲狀腺素試劑盒
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Dade Behring, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：試劑船位1,，2：FADP,、D-脯氨酸；試劑船位3,，4：脫輔基蛋白d-氨基酸氧化酶,、辣根過氧化物酶、DCHBS,、4-AAP,；試劑船位5：緩沖液；試劑船位6：單克隆抗體-CrO2,；試劑船位7：緩沖液,；試劑船位8：T3 Ab-ALP。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在Dimension臨床生化系統(tǒng)上采用非均相免疫測定模塊測定人血清和肝素化血漿中的游離甲狀腺素（FT4）,。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.12.08
有效期截止日 2010.12.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 Newark, DE 19714
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 游離甲狀腺素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Dimension Free Thyroxine Flex Reagent Cartridge（FT4）
規(guī)格型號 RF410
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1371－2006 游離甲狀腺素試劑盒
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