注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401636號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 Dade Behring Marburg公司
產(chǎn)品性能結構及組成 凝血酶時間測定試劑,，凍干品：標準濃度的牛凝血酶,，牛白蛋白,。凝血酶時間測定試劑的緩沖液：HEPES　防腐劑：5－氯－2－甲基－4－乙噻唑－3－1、2－甲基－4－乙噻唑－3－1,。
產(chǎn)品適用范圍 臨床上用于檢測人血漿的凝血酶時間(TT)。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務機構 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
批準日期 2006.11.02
有效期截止日 2010.11.01
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring Marburg公司
生產(chǎn)廠地址（中文） Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德國
生產(chǎn)場所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 凝血酶時間測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Test Thrombin Reagent
規(guī)格型號 凝血酶時間測定試劑：5mL/瓶, 凝血酶時間測定試劑的緩沖液：50mL/瓶
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1441-2006《凝血酶時間測定試劑盒》