注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401784號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Dade Behring, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分：試劑船位1、2,、3：聚乙二醇,、緩沖液和穩(wěn)定劑；試劑船位4,、5,、6：抗IgM抗體和穩(wěn)定劑。
產(chǎn)品適用范圍 用于在Dimension臨床生化系統(tǒng)上定量測定人血清和血漿中免疫球蛋白M(IGM)的含量,。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準日期 2006.11.18
有效期截止日 2010.11.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 Newark, DE 19714
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白M試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immunglobulin M Flex Reagent Cartridge(IGM)
規(guī)格型號 DF81
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1694－2006 免疫球蛋白M試劑盒
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Dade Behring, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分：試劑船位1、2,、3：聚乙二醇,、緩沖液和穩(wěn)定劑；試劑船位4,、5,、6：抗IgM抗體和穩(wěn)定劑。
產(chǎn)品適用范圍 用于在Dimension臨床生化系統(tǒng)上定量測定人血清和血漿中免疫球蛋白M(IGM)的含量,。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準日期 2006.11.18
有效期截止日 2010.11.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 Newark, DE 19714
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白M試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immunglobulin M Flex Reagent Cartridge(IGM)
規(guī)格型號 DF81
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1694－2006 免疫球蛋白M試劑盒
