注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401977號
生產廠商名稱（中文） 美國 Dade Behring, Inc.
產品性能結構及組成 試劑盒組成：試劑孔1：FADP,、D－脯氨酸；試劑孔2：Apo－D－氨基酸氧化酶,、辣根過氧化物酶,、DCHBS、4－AAP,；試劑孔5：抗體－CrO2,；試劑孔6：抗體－堿性磷酸酶；試劑孔7：緩沖液和穩(wěn)定劑,；試劑孔8：鉻片劑稀釋液與穩(wěn)定劑,。
產品適用范圍 該產品用于在Dimension臨床生化系統(tǒng)的非均相免疫分析模塊上定量測定血清和肝素化血漿中心肌肌鈣蛋白－I的水平。
注冊代理 德靈診斷產品（上海）有限公司
售后服務機構 德靈診斷產品（上海）有限公司
批準日期 2006.12.19
有效期截止日 2010.12.18
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產場所 Newark, DE 19714
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 心肌肌鈣蛋白-I試劑盒
產品名稱（英文） Cardiac Troponin-I Flex reagent cartridge
規(guī)格型號 RF521
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2046－2006 心肌肌鈣蛋白－I試劑盒
生產廠商名稱（中文） 美國 Dade Behring, Inc.
產品性能結構及組成 試劑盒組成：試劑孔1：FADP,、D－脯氨酸；試劑孔2：Apo－D－氨基酸氧化酶,、辣根過氧化物酶,、DCHBS、4－AAP,；試劑孔5：抗體－CrO2,；試劑孔6：抗體－堿性磷酸酶；試劑孔7：緩沖液和穩(wěn)定劑,；試劑孔8：鉻片劑稀釋液與穩(wěn)定劑,。
產品適用范圍 該產品用于在Dimension臨床生化系統(tǒng)的非均相免疫分析模塊上定量測定血清和肝素化血漿中心肌肌鈣蛋白－I的水平。
注冊代理 德靈診斷產品（上海）有限公司
售后服務機構 德靈診斷產品（上海）有限公司
批準日期 2006.12.19
有效期截止日 2010.12.18
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產場所 Newark, DE 19714
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 心肌肌鈣蛋白-I試劑盒
產品名稱（英文） Cardiac Troponin-I Flex reagent cartridge
規(guī)格型號 RF521
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2046－2006 心肌肌鈣蛋白－I試劑盒
