注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401971號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Dade Behring, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒成分：試劑檢測孔1，2：抗體共軛物試劑和穩(wěn)定劑,；試劑檢測孔3,，4：烏巴因，磁顆粒,；試劑檢測孔5,，6：CPRG；試劑檢測孔7：底物稀釋劑,，緩沖液,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)進(jìn)行血清和血漿中洋地黃毒苷含量的定量測定。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.12.19
有效期截止日 2010.12.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 Newark, DE 19714
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 洋地黃毒苷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Digitoxin Flex Reagent Cartridge(DGTX)
規(guī)格型號 DF36
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1551－2006 洋地黃毒苷試劑盒
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Dade Behring, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒成分：試劑檢測孔1，2：抗體共軛物試劑和穩(wěn)定劑,；試劑檢測孔3,，4：烏巴因，磁顆粒,；試劑檢測孔5,，6：CPRG；試劑檢測孔7：底物稀釋劑,，緩沖液,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)進(jìn)行血清和血漿中洋地黃毒苷含量的定量測定。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.12.19
有效期截止日 2010.12.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 Newark, DE 19714
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 洋地黃毒苷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Digitoxin Flex Reagent Cartridge(DGTX)
規(guī)格型號 DF36
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1551－2006 洋地黃毒苷試劑盒
