注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401971號
生產廠商名稱（中文） 美國 Dade Behring, Inc.
產品性能結構及組成 試劑盒成分：試劑檢測孔1,，2：抗體共軛物試劑和穩(wěn)定劑,；試劑檢測孔3,，4：烏巴因,，磁顆粒；試劑檢測孔5,，6：CPRG,；試劑檢測孔7：底物稀釋劑,，緩沖液,。
產品適用范圍 該產品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)進行血清和血漿中洋地黃毒苷含量的定量測定。
注冊代理 德靈診斷產品（上海）有限公司
售后服務機構 德靈診斷產品（上海）有限公司
批準日期 2006.12.19
有效期截止日 2010.12.18
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產場所 Newark, DE 19714
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 洋地黃毒苷試劑盒
產品名稱（英文） Digitoxin Flex Reagent Cartridge(DGTX)
規(guī)格型號 DF36
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1551－2006 洋地黃毒苷試劑盒
生產廠商名稱（中文） 美國 Dade Behring, Inc.
產品性能結構及組成 試劑盒成分：試劑檢測孔1,，2：抗體共軛物試劑和穩(wěn)定劑,；試劑檢測孔3,，4：烏巴因,，磁顆粒；試劑檢測孔5,，6：CPRG,；試劑檢測孔7：底物稀釋劑,，緩沖液,。
產品適用范圍 該產品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)進行血清和血漿中洋地黃毒苷含量的定量測定。
注冊代理 德靈診斷產品（上海）有限公司
售后服務機構 德靈診斷產品（上海）有限公司
批準日期 2006.12.19
有效期截止日 2010.12.18
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產場所 Newark, DE 19714
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 洋地黃毒苷試劑盒
產品名稱（英文） Digitoxin Flex Reagent Cartridge(DGTX)
規(guī)格型號 DF36
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1551－2006 洋地黃毒苷試劑盒
