注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403141號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑的組成：試劑1：N-甲基-右旋糖苷緩沖液 ,；L-乳酸 。 試劑2：NAD+ ,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中乳酸脫氫酶的催化活力.
注冊代理 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司
售后服務機構(gòu) 德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司
批準日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.24
備注 售后服務機構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司”,，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3403141號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3403141號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.02.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 乳酸脫氫酶液體試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） LDH FS
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2195-2005《乳酸脫氫酶液體試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑的組成：試劑1：N-甲基-右旋糖苷緩沖液 ,；L-乳酸 。 試劑2：NAD+ ,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中乳酸脫氫酶的催化活力.
注冊代理 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司
售后服務機構(gòu) 德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司
批準日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.24
備注 售后服務機構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司”,，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3403141號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3403141號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.02.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 乳酸脫氫酶液體試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） LDH FS
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2195-2005《乳酸脫氫酶液體試劑盒》
