注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400496號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：活性成分：試劑1（R1）：無(wú),；試劑2（R2）：山羊抗血清加入人α1－抗胰蛋白酶,。其它成分：試劑1（R1）：防腐劑、聚合物、緩沖液,、無(wú)機(jī)鹽,；試劑2（R2）：防腐劑,、緩沖液,、無(wú)機(jī)鹽。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清中α1－抗胰蛋白酶的濃度,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.03.28
有效期截止日 2011.03.27
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場(chǎng)所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） α1－抗胰蛋白酶試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） AAT Reagent
規(guī)格型號(hào) REF 6802216
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2027－2006 《α1－抗胰蛋白酶試劑》