注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400221號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 乏因子血漿是凍干人血漿,，其殘留的因子VIII活性≦1％，不含相應(yīng)因子的抗原,。其中纖維蛋白原的含量至少為1g/l,，含有20g/l的甘露醇作為穩(wěn)定劑,。
產(chǎn)品適用范圍 臨床上用于檢測(cè)人血漿中凝血因子Ⅷ的活性。
注冊(cè)代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.02.15
有效期截止日 2011.02.14
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Dade Behring Marburg
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg,Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 乏Ⅷ因子血漿試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Coagulation Factor Ⅷ Deficient Plasma
規(guī)格型號(hào) 1mL/瓶
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0219-2002《乏Ⅷ因子血漿試劑盒》