注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401752號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，由皮質(zhì)醇檢測單位（LCO1）,、皮質(zhì)醇試劑楔（LCO2）,、皮質(zhì)
醇校正品（LCOL、LCOH）組成,。每個皮質(zhì)醇檢測單位（
LCO1）帶有條碼,，內(nèi)有一個包被珠，包被有多克隆兔抗皮
質(zhì)醇抗體,；皮質(zhì)醇試劑楔（LCO2）帶有條碼,，主要成分為
6.5ml堿性磷酸酶標(biāo)記的皮質(zhì)醇緩沖液；皮質(zhì)醇校正品為
2瓶（低,、高）經(jīng)處理的含皮質(zhì)醇的人血清,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于Immulite/Immulite 1000分析儀上定量檢測血清中皮質(zhì)醇含量，對腎上腺狀況臨床評估起輔助作用,。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.09.02
備注 生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生產(chǎn)者地址由“5700 West 96th Street,
Los Angeles, California 90045 , USA”變更為“5210
Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字
2004第3401752號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第
3401752號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.06.19
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 皮質(zhì)醇試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Cortisol
規(guī)格型號 100人份,；500人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 921－40《皮質(zhì)醇試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，由皮質(zhì)醇檢測單位（LCO1）,、皮質(zhì)醇試劑楔（LCO2）,、皮質(zhì)
醇校正品（LCOL、LCOH）組成,。每個皮質(zhì)醇檢測單位（
LCO1）帶有條碼,，內(nèi)有一個包被珠，包被有多克隆兔抗皮
質(zhì)醇抗體,；皮質(zhì)醇試劑楔（LCO2）帶有條碼,，主要成分為
6.5ml堿性磷酸酶標(biāo)記的皮質(zhì)醇緩沖液；皮質(zhì)醇校正品為
2瓶（低,、高）經(jīng)處理的含皮質(zhì)醇的人血清,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于Immulite/Immulite 1000分析儀上定量檢測血清中皮質(zhì)醇含量，對腎上腺狀況臨床評估起輔助作用,。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.09.02
備注 生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生產(chǎn)者地址由“5700 West 96th Street,
Los Angeles, California 90045 , USA”變更為“5210
Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字
2004第3401752號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第
3401752號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.06.19
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 皮質(zhì)醇試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Cortisol
規(guī)格型號 100人份,；500人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 921－40《皮質(zhì)醇試劑盒》
