注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401404號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 此試劑盒是西門子公司800系列血氣分析儀的隨機試劑盒,，是液體單試劑產(chǎn)品,。主要成分為：葡萄糖 10mmoI/L、乳酸 20mmoI/L,、鹽,、緩沖液、防腐劑,、去離子水,。
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒僅適用于西門子公司800系列血氣分析儀(包括865,，860,855,850,845,840型號)，用于血糖,、乳酸測試的一點校正及兩點斜率校正,。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
批準日期 2004.08.11
有效期截止日 2008.08.11
備注 生產(chǎn)者名稱由"Bayer Diagnostics MFG.,LTD"變更為"Siemens Medical Solutions Diagnostics"；生產(chǎn)者地址由"Northern RD, Chilton IndustrialEstate,Sudbury,Suffolk,C010 6XD,UK"變更為"511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA";注冊代理由"拜耳醫(yī)藥保健有限公司"變更為"北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司",；售后服務(wù)機構(gòu)"北京北方華建醫(yī)療設(shè)備有限公司"變更為"北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司",；產(chǎn)品適用范圍與產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)與組成中"拜耳公司"變更為"西門子公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401404號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401404號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.04.18
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Northern RD, Chilton Industrial Estate,Sudbury,Suffolk,C010 6XD,UK
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 血糖/乳酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Cal G/L
規(guī)格型號 570096 150ml/瓶
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA1488《血糖/乳酸試劑盒》