注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400548號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由標(biāo)記試劑（R1）、固相試劑（R2）組成,。標(biāo)記試劑成分：用吖啶翁酯標(biāo)記的多克隆山羊抗人催乳素抗體,、疊氮化鈉和防腐劑；固相試劑成分：結(jié)合到順磁性顆粒的單克隆小鼠抗人催乳素抗體,、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、疊氮化鈉和防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ACS:180全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀隨機(jī)試劑，在臨床醫(yī)學(xué)上用于對血清中催乳素的濃度進(jìn)行測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 
有效期截止日 2008.04.07
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400548號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400548號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 催乳素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Prolactin
規(guī)格型號 672238型：R1：6×5.0ml；R2：6×22.50ml 672239型：R1：1×5.0ml,；R2：1×22.50ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0940《ACS：180全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-生殖激素測試類試劑盒》