注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401384號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 皮質(zhì)醇試劑盒主要是由皮質(zhì)醇標記試劑、固相試劑,、測定標準曲線卡組成,。標記試劑主要成分為：吖啶酯標記皮質(zhì)醇(～1.7ng/ml)置于含水楊酸鈉(50mg/ml),、疊氮鈉(0.1%),、防腐劑的緩沖鹽溶液中,； 固相試劑主要成分為： 與順磁粒子共價結(jié)合的兔抗皮質(zhì)醇抗體(～1.1ug/ml)，鼠單克隆抗兔免疫球蛋白G抗體(～56ug/ml)置于含疊氮鈉(0.1%),、防腐劑的緩沖鹽溶液中,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于西門子公司生產(chǎn)的ADVIA Centaur 系列自動化學免疫分析儀及 ACS:180 化學發(fā)光免疫分析儀,進行血清/尿液中皮質(zhì)醇濃度的定量測定。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司
售后服務機構 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司
批準日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.23
備注 生產(chǎn)者名稱由"Bayer Corporation DiagnosticsDivision"變更為"Siemens Medical SolutionsDiagnostics"; 生產(chǎn)者地址與生產(chǎn)場所地址由"BayerCorporation,511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA"變更為"Siemens Medical SolutionsDiagnostics ,，511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097USA";注冊代理與售后服務機構由"拜耳醫(yī)藥保健有限公司"變更為"北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司",；產(chǎn)品適用范圍中"拜耳公司"變更為"西門子公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401384號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401384號(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.04.18
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 皮質(zhì)醇試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Cortisol (COR)
規(guī)格型號 110776: 250個測試；110775: 50個測試,；672303: 300 個測試,；672304; 50個測試。
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1153-40-2004《皮質(zhì)醇試劑盒》