注冊號 國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第3400976號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a) 1瓶在含蛋白穩(wěn)定劑的MOPS緩沖液中配制的人胰島素抗體包被微粒子,。b) 1瓶在含蛋白穩(wěn)定劑的MES緩沖液中配制的吖啶酯標(biāo)記人胰島素抗體結(jié)合物,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用,，定量檢測人血清和血漿中的胰島素濃度,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ABBOTT JAPAN CO., LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-9-9, Roppongi Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan
生產(chǎn)場所 1-9-9, Roppongi Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan;1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695,Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 胰島素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Insulin Reagent Kit
規(guī)格型號 8K41
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0521-2007《胰島素試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a) 1瓶在含蛋白穩(wěn)定劑的MOPS緩沖液中配制的人胰島素抗體包被微粒子,。b) 1瓶在含蛋白穩(wěn)定劑的MES緩沖液中配制的吖啶酯標(biāo)記人胰島素抗體結(jié)合物,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用,，定量檢測人血清和血漿中的胰島素濃度,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ABBOTT JAPAN CO., LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-9-9, Roppongi Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan
生產(chǎn)場所 1-9-9, Roppongi Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan;1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695,Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 胰島素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Insulin Reagent Kit
規(guī)格型號 8K41
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0521-2007《胰島素試劑盒》
