注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401034號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑盒組成： 試劑船位1，液體：結合物 0.09mg/mL,； 試劑船位3，片劑：抗體-CrO2 1.8mg/mL,； 試劑船位4,、5、6,，片劑：CPRG 10.3mM,； 試劑船位7，液體：底物稀釋液緩沖液 42mg/mL,； 試劑船位8,，液體：有穩(wěn)定劑的鉻片劑稀釋液
產品適用范圍 該產品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于定量測定人的血清和肝素化血漿中的肌紅蛋白
注冊代理 德靈診斷產品（上海）有限公司
售后服務機構 德靈診斷產品（上海）有限公司
批準日期 2005.04.23
有效期截止日 2009.04.22
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產場所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 肌紅蛋白試劑盒
產品名稱（英文） Myoglobin Flex Reagent Cartridge(MYO)
規(guī)格型號 REF RF422A：120測試（4×30/試劑盒）
產品標準 YZB/USA 0899－2003《肌紅蛋白試劑盒》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑盒組成： 試劑船位1，液體：結合物 0.09mg/mL,； 試劑船位3，片劑：抗體-CrO2 1.8mg/mL,； 試劑船位4,、5、6,，片劑：CPRG 10.3mM,； 試劑船位7，液體：底物稀釋液緩沖液 42mg/mL,； 試劑船位8,，液體：有穩(wěn)定劑的鉻片劑稀釋液
產品適用范圍 該產品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于定量測定人的血清和肝素化血漿中的肌紅蛋白
注冊代理 德靈診斷產品（上海）有限公司
售后服務機構 德靈診斷產品（上海）有限公司
批準日期 2005.04.23
有效期截止日 2009.04.22
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產場所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 肌紅蛋白試劑盒
產品名稱（英文） Myoglobin Flex Reagent Cartridge(MYO)
規(guī)格型號 REF RF422A：120測試（4×30/試劑盒）
產品標準 YZB/USA 0899－2003《肌紅蛋白試劑盒》
