注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401183號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 試劑船位1、2,、3，片劑：脂肪酶底物 0.24mM； 試劑船位1、2,、3，片劑：膽
汁鹽 10mM,，鈉鹽,、鉀鹽、酒石酸鹽緩沖液 1.6mM,； 試劑
船位4,、5、6,，片劑：三羥甲基氨基甲烷緩沖液 50mM,，氯
化鈣 2.0mM，輔助脂肪酶 2.8×105U/L,； 試劑船位7,、
8，液體：NaOH 0.53M
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑,，用于定量測(cè)定血清和肝素化血漿中的脂肪酶活性
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.30
有效期截止日 2009.04.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場(chǎng)所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 脂肪酶試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Lipase Flex Reagent cartridge(LIP)
規(guī)格型號(hào) REF DF55A：120測(cè)試（4×30/試劑盒）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2276－2003《脂肪酶試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 試劑船位1、2,、3，片劑：脂肪酶底物 0.24mM； 試劑船位1、2,、3，片劑：膽
汁鹽 10mM,，鈉鹽,、鉀鹽、酒石酸鹽緩沖液 1.6mM,； 試劑
船位4,、5、6,，片劑：三羥甲基氨基甲烷緩沖液 50mM,，氯
化鈣 2.0mM，輔助脂肪酶 2.8×105U/L,； 試劑船位7,、
8，液體：NaOH 0.53M
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑,，用于定量測(cè)定血清和肝素化血漿中的脂肪酶活性
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.30
有效期截止日 2009.04.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場(chǎng)所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 脂肪酶試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Lipase Flex Reagent cartridge(LIP)
規(guī)格型號(hào) REF DF55A：120測(cè)試（4×30/試劑盒）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2276－2003《脂肪酶試劑盒》
