注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401207號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 鐵蛋白包被珠（L2FE12）：包被珠包裝帶有條碼,。一個包裝200個,。包被有單克隆鼠抗鐵蛋白
抗體； 鐵蛋白試劑楔（L2FEA2）：試劑楔帶有條碼,。每
瓶11.5mL堿性磷酸酶標記的多克隆山羊抗鐵蛋白抗體緩沖
液,，含防腐劑。鐵蛋白校正（LFEL, LFEH）：2瓶（低,、
高）,，每瓶2.5 mL含鐵蛋白的人蛋白質基質，加入防腐劑
,。
產品適用范圍 Immulite2000 鐵蛋白試劑盒適用于Immulite 2000分析儀,，采用免疫化學發(fā)光原理，定量檢測血清中的鐵蛋白,，對鐵缺乏和過量的臨床診斷起輔助作用,。
注冊代理 天津德普診斷產品有限公司
售后服務機構 天津德普診斷產品有限公司
批準日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.10
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產場所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） Immulite2000 鐵蛋白試劑盒
產品名稱（英文） Immulite2000 Ferritin
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 YZB/USA 0525-2005《鐵蛋白試劑盒》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 鐵蛋白包被珠（L2FE12）：包被珠包裝帶有條碼,。一個包裝200個,。包被有單克隆鼠抗鐵蛋白
抗體； 鐵蛋白試劑楔（L2FEA2）：試劑楔帶有條碼,。每
瓶11.5mL堿性磷酸酶標記的多克隆山羊抗鐵蛋白抗體緩沖
液,，含防腐劑。鐵蛋白校正（LFEL, LFEH）：2瓶（低,、
高）,，每瓶2.5 mL含鐵蛋白的人蛋白質基質，加入防腐劑
,。
產品適用范圍 Immulite2000 鐵蛋白試劑盒適用于Immulite 2000分析儀,，采用免疫化學發(fā)光原理，定量檢測血清中的鐵蛋白,，對鐵缺乏和過量的臨床診斷起輔助作用,。
注冊代理 天津德普診斷產品有限公司
售后服務機構 天津德普診斷產品有限公司
批準日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.10
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產場所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） Immulite2000 鐵蛋白試劑盒
產品名稱（英文） Immulite2000 Ferritin
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 YZB/USA 0525-2005《鐵蛋白試劑盒》
