注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400971號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒成分： 活性成分： 試劑1：可與丙戊酸反應的鼠單克隆抗體30,、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸
,、葡萄糖-6-磷酸鹽,； 試劑2：葡萄糖-6-磷酸鹽脫氫酶標
記的丙戊酸,。 其它成分： 試劑1：無機鹽,、有機鹽,、蛋
白質(zhì),、蛋白酶抑制劑,、穩(wěn)定劑、表面活性劑,、防腐劑和置
換劑,。 試劑2：緩沖液、無機鹽,、有機鹽,、蛋白質(zhì)、蛋白
質(zhì)抑制劑,、生物制品（鼠單克隆抗體）和防腐劑,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定血清和血漿中丙戊酸（VALP）的濃度。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 丙戊酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） VALP Reagent
規(guī)格型號 REF 6801710：300個測試/盒
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3570－2005 VITROS 生化診斷產(chǎn)品 丙戊酸試劑