注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400972號
生產廠商名稱（中文） 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產品性能結構及組成 試劑成分：水溶液，其中含丙戊酸,、緩沖液,、無機鹽,、穩(wěn)定劑和防腐劑,。
產品適用范圍 該產品用于定標定量測定丙戊酸的VITROS 5,1FS化學系統,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 定標品試劑盒12
產品名稱（英文） Calibrator Kit 12
規(guī)格型號 REF 6801697（6瓶/盒）
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 3586－2005 VITROS 生化診斷產品 定標品試劑盒12
生產廠商名稱（中文） 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產品性能結構及組成 試劑成分：水溶液，其中含丙戊酸,、緩沖液,、無機鹽,、穩(wěn)定劑和防腐劑,。
產品適用范圍 該產品用于定標定量測定丙戊酸的VITROS 5,1FS化學系統,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 定標品試劑盒12
產品名稱（英文） Calibrator Kit 12
規(guī)格型號 REF 6801697（6瓶/盒）
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 3586－2005 VITROS 生化診斷產品 定標品試劑盒12
