注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401241號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 實(shí)驗(yàn)室診斷系統(tǒng)（DSL）有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒的結(jié)構(gòu)、組成：妊娠相關(guān)蛋白A測(cè)定微管12X8孔、0標(biāo)準(zhǔn)品1瓶,、標(biāo)準(zhǔn)品6瓶、對(duì)照品2瓶,、試驗(yàn)緩沖液H、濃縮酶結(jié)合抗體,、染色劑,、濃縮洗液和終止液。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)血清中的PAPP-A的含量,。
注冊(cè)代理 廣州康潤生物制品開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州康潤生物制品開發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.07.31
有效期截止日 2010.07.30
備注 承產(chǎn)單位：美國實(shí)驗(yàn)室診斷系統(tǒng)（DSL）有限公司承產(chǎn)單位地址：美國得克薩斯州77598-4217韋伯斯特市醫(yī)學(xué)中心林蔭大道445號(hào)
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 實(shí)驗(yàn)室診斷系統(tǒng)（DSL）有限公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 美國得克薩斯州77598-4217韋伯斯特市醫(yī)學(xué)中心林蔭大道445號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 美國得克薩斯州77598-4217韋伯斯特市醫(yī)學(xué)中心林蔭大道445號(hào)
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） PAPP-A 酶免試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） PAPP-A ELISA
規(guī)格型號(hào) 96人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3508－2005《邁康準(zhǔn)TMPAPP-A 酶免試劑盒》