注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401119號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分：由經(jīng)處理的人血清制備而成，其中已添加無(wú)機(jī)鹽,、緩沖液,、有機(jī)化合物、牛血清白蛋白和防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對(duì)定量檢測(cè)載脂蛋白A1（ApoA1）的VITROS 5,1FS化學(xué)系統(tǒng)進(jìn)行定標(biāo),。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.06.30
有效期截止日 2010.06.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場(chǎng)所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 定標(biāo)品試劑盒21
產(chǎn)品名稱（英文） Calibrator Kit 21
規(guī)格型號(hào) REF 6801705（5瓶/盒）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0355－2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品試劑盒21》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分：由經(jīng)處理的人血清制備而成，其中已添加無(wú)機(jī)鹽,、緩沖液,、有機(jī)化合物、牛血清白蛋白和防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對(duì)定量檢測(cè)載脂蛋白A1（ApoA1）的VITROS 5,1FS化學(xué)系統(tǒng)進(jìn)行定標(biāo),。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.06.30
有效期截止日 2010.06.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場(chǎng)所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 定標(biāo)品試劑盒21
產(chǎn)品名稱（英文） Calibrator Kit 21
規(guī)格型號(hào) REF 6801705（5瓶/盒）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0355－2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品試劑盒21》
