注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401044號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 雅培制藥有限公司Abbott Laboratories
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a) 微粒：1瓶或4瓶含有蛋白穩(wěn)定劑的MES,，TRIS緩沖液中的抗－甲胎蛋白（小鼠,，單克?。┌坏奈⒘) 共軛物：1瓶或4瓶含有蛋白穩(wěn)定劑的MES緩沖液中的亞啶酯標記的抗－甲胎蛋白（小鼠,，單克隆）共軛物c) 自動稀釋液：1瓶或4瓶含有TRIS緩沖液的稀釋液,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用,，定量檢測血清血漿或羊水樣品中的甲胎蛋白濃度，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處Abbott Laboratories Beijing Office
售后服務(wù)機構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office
批準日期 2006.06.14
有效期截止日 2010.06.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產(chǎn)場所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲胎蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT AFP Reagent Kit
規(guī)格型號 6C01
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA0261-2006《甲胎蛋白試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 雅培制藥有限公司Abbott Laboratories
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a) 微粒：1瓶或4瓶含有蛋白穩(wěn)定劑的MES,，TRIS緩沖液中的抗－甲胎蛋白（小鼠,，單克?。┌坏奈⒘) 共軛物：1瓶或4瓶含有蛋白穩(wěn)定劑的MES緩沖液中的亞啶酯標記的抗－甲胎蛋白（小鼠,，單克隆）共軛物c) 自動稀釋液：1瓶或4瓶含有TRIS緩沖液的稀釋液,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用,，定量檢測血清血漿或羊水樣品中的甲胎蛋白濃度，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處Abbott Laboratories Beijing Office
售后服務(wù)機構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office
批準日期 2006.06.14
有效期截止日 2010.06.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產(chǎn)場所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲胎蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT AFP Reagent Kit
規(guī)格型號 6C01
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA0261-2006《甲胎蛋白試劑盒》
