注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401094號
生產廠商名稱（中文） 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產品性能結構及組成 試劑成分：由經處理的人血清制備而成,，其中已添加無機鹽,、緩沖液,、有機化合物,、牛血清白蛋白和防腐劑,。
產品適用范圍 該產品用于對定量檢測載脂蛋白B的VITROS 5,1FS化學系統進行定標,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2006.06.18
有效期截止日 2010.06.17
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 定標品試劑盒22
產品名稱（英文） Calibrator Kit 22
規(guī)格型號 REF 6801706（5瓶/盒）
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0372－2006 《VITROS 生化診斷產品 定標品試劑盒22》
生產廠商名稱（中文） 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產品性能結構及組成 試劑成分：由經處理的人血清制備而成,，其中已添加無機鹽,、緩沖液,、有機化合物,、牛血清白蛋白和防腐劑,。
產品適用范圍 該產品用于對定量檢測載脂蛋白B的VITROS 5,1FS化學系統進行定標,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2006.06.18
有效期截止日 2010.06.17
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 定標品試劑盒22
產品名稱（英文） Calibrator Kit 22
規(guī)格型號 REF 6801706（5瓶/盒）
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0372－2006 《VITROS 生化診斷產品 定標品試劑盒22》
