注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401036號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本和光純藥工業(yè)株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒采用甲烷基二甲苯酚藍(lán)(MXB)顯色法進(jìn)行測定,。R1緩沖液：3.3mol/L乙醇胺緩沖液(PH12.0),。R2顯色試劑：0.25mmol/L 甲烷基二甲苯酚藍(lán)(MXB)，31mmol/L 8-羥基喹啉,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清,、血漿或尿中的鈣。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.06.29
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場,，變更內(nèi)容：商品編號“(舊)410-67001 (4×35mL) →
(新) 990-14101 (4×35mL),、(舊)416-67101 (4×18mL)
→(新)996-14201(4×18mL)”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華
可生物試劑有限公司”變更為“日立高科技貿(mào)易(上海)有
限公司”,。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第
3401036號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401036號
(更)”,。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2006.09.20
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 鈣測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Ca E-HA
規(guī)格型號 433-58301(Set 2×71mL,，1×71mL),；990-14101(4×35mL)，996-14201(4×18mL)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1540《鈣測定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本和光純藥工業(yè)株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒采用甲烷基二甲苯酚藍(lán)(MXB)顯色法進(jìn)行測定,。R1緩沖液：3.3mol/L乙醇胺緩沖液(PH12.0),。R2顯色試劑：0.25mmol/L 甲烷基二甲苯酚藍(lán)(MXB)，31mmol/L 8-羥基喹啉,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清,、血漿或尿中的鈣。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.06.29
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場,，變更內(nèi)容：商品編號“(舊)410-67001 (4×35mL) →
(新) 990-14101 (4×35mL),、(舊)416-67101 (4×18mL)
→(新)996-14201(4×18mL)”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華
可生物試劑有限公司”變更為“日立高科技貿(mào)易(上海)有
限公司”,。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第
3401036號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401036號
(更)”,。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2006.09.20
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 鈣測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Ca E-HA
規(guī)格型號 433-58301(Set 2×71mL,，1×71mL),；990-14101(4×35mL)，996-14201(4×18mL)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1540《鈣測定試劑盒》
