注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400606號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品由標記試劑,、固相試劑組成,，標記試劑成分為吖啶酯標記的雌二醇衍生物（～2ng/ml）、疊氮化鈉（0.1%）和防腐劑,；固相試劑成分:與順磁性顆粒共價偶合的單克隆鼠抗兔抗體（～50μg/ml）,、疊氮化鈉（0.1%）和防腐劑,。
產品適用范圍 與ADVIA Centaur 系統使用,，適用于對血清中雌二醇的濃度進行測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務機構 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司/北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產廠地址（中文） 511 Benedict Avenue， Tarrytown,， NY 10591-5097
生產場所 333 Coney Street,， East Walpole， Massachusetts 02032-1597,， USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 雌二醇試劑盒
產品名稱（英文） Estradiol-6
規(guī)格型號 110785型：標記試劑5.0ml×5,，固相試劑25.0ml×5；*110784型：標記試劑5.0ml×1,，固相試劑25.0ml×1,；01492657型：標記試劑5.0ml×5，固相試劑25.0ml×5,；01488733型：標記試劑5.0ml×1,，固相試劑25.0ml×1
產品標準 YZB/USA 1098《雌二醇試劑盒》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品由標記試劑,、固相試劑組成,，標記試劑成分為吖啶酯標記的雌二醇衍生物（～2ng/ml）、疊氮化鈉（0.1%）和防腐劑,；固相試劑成分:與順磁性顆粒共價偶合的單克隆鼠抗兔抗體（～50μg/ml）,、疊氮化鈉（0.1%）和防腐劑,。
產品適用范圍 與ADVIA Centaur 系統使用,，適用于對血清中雌二醇的濃度進行測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務機構 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司/北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產廠地址（中文） 511 Benedict Avenue， Tarrytown,， NY 10591-5097
生產場所 333 Coney Street,， East Walpole， Massachusetts 02032-1597,， USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 雌二醇試劑盒
產品名稱（英文） Estradiol-6
規(guī)格型號 110785型：標記試劑5.0ml×5,，固相試劑25.0ml×5；*110784型：標記試劑5.0ml×1,，固相試劑25.0ml×1,；01492657型：標記試劑5.0ml×5，固相試劑25.0ml×5,；01488733型：標記試劑5.0ml×1,，固相試劑25.0ml×1
產品標準 YZB/USA 1098《雌二醇試劑盒》
