注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400606號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由標(biāo)記試劑,、固相試劑組成，標(biāo)記試劑成分為吖啶酯標(biāo)記的雌二醇衍生物（～2ng/ml）,、疊氮化鈉（0.1%）和防腐劑,；固相試劑成分:與順磁性顆粒共價(jià)偶合的單克隆鼠抗兔抗體（～50μg/ml）,、疊氮化鈉（0.1%）和防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 與ADVIA Centaur 系統(tǒng)使用,，適用于對(duì)血清中雌二醇的濃度進(jìn)行測(cè)定,。
注冊(cè)代理 拜耳（中國(guó)）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司/北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 511 Benedict Avenue， Tarrytown,， NY 10591-5097
生產(chǎn)場(chǎng)所 333 Coney Street,， East Walpole， Massachusetts 02032-1597,， USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 雌二醇試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Estradiol-6
規(guī)格型號(hào) 110785型：標(biāo)記試劑5.0ml×5,，固相試劑25.0ml×5；*110784型：標(biāo)記試劑5.0ml×1,，固相試劑25.0ml×1,；01492657型：標(biāo)記試劑5.0ml×5，固相試劑25.0ml×5,；01488733型：標(biāo)記試劑5.0ml×1,，固相試劑25.0ml×1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1098《雌二醇試劑盒》
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由標(biāo)記試劑,、固相試劑組成，標(biāo)記試劑成分為吖啶酯標(biāo)記的雌二醇衍生物（～2ng/ml）,、疊氮化鈉（0.1%）和防腐劑,；固相試劑成分:與順磁性顆粒共價(jià)偶合的單克隆鼠抗兔抗體（～50μg/ml）,、疊氮化鈉（0.1%）和防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 與ADVIA Centaur 系統(tǒng)使用,，適用于對(duì)血清中雌二醇的濃度進(jìn)行測(cè)定,。
注冊(cè)代理 拜耳（中國(guó)）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司/北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 511 Benedict Avenue， Tarrytown,， NY 10591-5097
生產(chǎn)場(chǎng)所 333 Coney Street,， East Walpole， Massachusetts 02032-1597,， USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 雌二醇試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Estradiol-6
規(guī)格型號(hào) 110785型：標(biāo)記試劑5.0ml×5,，固相試劑25.0ml×5；*110784型：標(biāo)記試劑5.0ml×1,，固相試劑25.0ml×1,；01492657型：標(biāo)記試劑5.0ml×5，固相試劑25.0ml×5,；01488733型：標(biāo)記試劑5.0ml×1,，固相試劑25.0ml×1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1098《雌二醇試劑盒》
