注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401071號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由發(fā)色液組成：XB-I 0.13mmol/L,、GEDTA 0.045mmol/L,、表面活性劑,。 精密度的變異系數(shù)CV應(yīng)小于等于4.0%,；準(zhǔn)確性應(yīng)在±9％的范圍以內(nèi),；線性范圍在0-8mg/dL內(nèi)且試劑盒的線性相關(guān)系數(shù)r應(yīng)大于等于0.98,；批間差的相對(duì)偏差應(yīng)小于等于5%,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定血清或尿中的鎂,。在臨床醫(yī)學(xué)主要用于急慢性腎功能衷竭,、嚴(yán)重脫水、多發(fā)性骨髓瘤及甲狀腺功能亢進(jìn)等癥狀的體外輔助診斷,。
注冊(cè)代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng)
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 鎂測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Mg-HR II
規(guī)格型號(hào) 4×200mL 436-34591
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP0918《鎂測(cè)定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由發(fā)色液組成：XB-I 0.13mmol/L,、GEDTA 0.045mmol/L,、表面活性劑,。 精密度的變異系數(shù)CV應(yīng)小于等于4.0%,；準(zhǔn)確性應(yīng)在±9％的范圍以內(nèi),；線性范圍在0-8mg/dL內(nèi)且試劑盒的線性相關(guān)系數(shù)r應(yīng)大于等于0.98,；批間差的相對(duì)偏差應(yīng)小于等于5%,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定血清或尿中的鎂,。在臨床醫(yī)學(xué)主要用于急慢性腎功能衷竭,、嚴(yán)重脫水、多發(fā)性骨髓瘤及甲狀腺功能亢進(jìn)等癥狀的體外輔助診斷,。
注冊(cè)代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng)
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 鎂測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Mg-HR II
規(guī)格型號(hào) 4×200mL 436-34591
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP0918《鎂測(cè)定試劑盒》
