注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401416號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由D-二聚體+試劑,、D-二聚體+加速劑和D-二聚體+溶解介質(zhì)組成,。*D-二聚體+試劑：
凍干品。包括聚苯乙烯碎屑,，抗體,，人血清蛋白，
trcine(0.02mol/l),，蔗糖（最多50g/l),，防腐劑（疊氮
鈉）。*D-二聚體+加速劑：凍干品,。健康志愿者的混合血
漿精制品,，標準D-Dimer參考品增強劑，緩沖穩(wěn)定劑,，防
腐劑,。*D-二聚體+溶解介質(zhì)：液體。生理緩沖鹽水,。防腐
劑,。*標有“D-二聚+標準血漿 低”的空瓶,。
 
產(chǎn)品適用范圍 用于定量分析人血漿中交聯(lián)纖維蛋白降解產(chǎn)物（D-二聚體）。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
售后服務機構(gòu) 希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
批準日期 2004.08.11
有效期截止日 2008.08.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DADE BEHRING MARBURG GMBH
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.Box 11 49 35001 Marburg,， Germany
生產(chǎn)場所 P.O. Box 11 49 35001 Marburg,， Germany
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） D-二聚體+試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） D-Dimer PLUS
規(guī)格型號 D-二聚體+試劑： 6 瓶×4ml*D-二聚體+加速劑：6瓶×5ml*D-二聚體+溶解介質(zhì)：1瓶×25ml
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 2861《D-二聚體+標準血漿》