注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400300號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 成分：試劑R1：1.總膽紅素試劑(白色瓶蓋):對(duì)氨基苯磺酸(14mmol/l),、鹽酸(250mmol/l),、咖
啡因(200mmol/l)、苯甲酸鈉(420mmol/l)。2.亞硝酸鹽試
劑(白色瓶蓋):亞硝酸鈉(14mmol/l),。試劑R2:
1.直接膽紅素試劑(紅色瓶蓋):對(duì)氨基苯磺酸
(14mmol/l),、鹽酸(250mmol/l)。2.亞硝酸鹽試劑(紅色瓶
蓋):亞硝酸鈉(0.9mmol/l),。
 
產(chǎn)品適用范圍 臨床上用于定量測(cè)量人體血清中膽紅素的濃度,。
注冊(cè)代理 北京豪邁生物工程有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京豪邁生物工程有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.08.29
有效期截止日 2007.08.28
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Human GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 21 65205 Weisbaden Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Max-Planck-Ring 21 65205 Weisbaden Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Human膽紅素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Photometric Test for Direct(D)and Total(T) Bilirubin
規(guī)格型號(hào) 2×100毫升
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) HUMAN 005 《HUMAN系列肝功能定量分析生化試劑盒》