注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401693號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 苯巴比妥試劑盒主要是由苯巴比妥標記試劑,、固相試劑,、測定標準曲線卡和釋放劑組成。標記
試劑主要成分為：吖啶酯標記的苯巴比妥(～302pg/ml),、
置于含防腐劑的緩沖液中,； 固相試劑主要成分為：與微
磁顆粒共價結(jié)合的鼠單克隆抗苯巴比妥抗體(～4ug/ml)、
置于含防腐劑的緩沖液中,； 釋放劑： 防腐劑,、0.2MCAPS
緩沖液。
 
產(chǎn)品適用范圍 適用于拜耳公司生產(chǎn)的ADVIA Centaur 系列自動化學(xué)免疫分析儀及 ACS:180 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,進行血清/血漿中苯巴比妥濃度的定量測定,。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 苯巴比妥試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Phenobarbital (PHNB)
規(guī)格型號 120535: 50個測試,、570065: 300 個測試,；570066; 50個測試
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1148-40-2004《苯巴比妥試劑盒》
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