注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401695號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 妥布霉素試劑盒試劑盒主要是由妥布霉素標記試劑,、固相試劑,、測定標準曲線卡組成。標記試
劑主要成分為：吖啶酯標記的妥布霉素(～0.16ng/ml)置
于含疊氮鈉(﹤0.1%),、防腐劑的緩沖鹽溶液中,；
固相試劑主要成分為：與順磁性粒子共價結合的鼠單克隆
抗妥布霉素抗體(～16ug/ml)置于含疊氮鈉(﹤0.1%)、防
腐劑的緩沖鹽溶液中,。
 
產品適用范圍 適用于拜耳公司生產的ADVIA Centaur 系列自動化學免疫分析儀及 ACS:180 化學發(fā)光免疫分析儀,進行血清/血漿中妥布霉素濃度的定量測定,。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務機構 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 妥布霉素試劑盒
產品名稱（英文） Tobramycin (TOBR)
規(guī)格型號 121431: 250個測試,；121430: 50個測試,、111057: 300 個測試；111056; 50個測試
產品標準 YZB/USA 1145-40-2004《妥布霉素試劑盒》