注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401368號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：Total Testosterone檢測(cè)單位（LTW1）-每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)有一個(gè)包被
珠，包被有多克隆兔抗Testosterone抗體,。Total
Testosterone試劑楔（LTW2）-試劑楔帶有條碼,。6.5ml堿
性磷酸酶標(biāo)記的睪酮緩沖液.Total Testosterone校正（
LTWL，LTWH）-含Testosterone的經(jīng)處理的人血清.
 
產(chǎn)品適用范圍 Immulite/Immulite1000 總睪酮試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光的原理定量檢測(cè)血清中的睪酮含量,，對(duì)診斷和治療雄性激素異常情況起輔助作用。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） Immulite/Immulite1000 總睪酮試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Immulite/Immulite1000 Total Testosterone
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0532-2005《總睪酮試劑盒》