注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401368號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：Total Testosterone檢測單位（LTW1）-每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被
珠,，包被有多克隆兔抗Testosterone抗體。Total
Testosterone試劑楔（LTW2）-試劑楔帶有條碼,。6.5ml堿
性磷酸酶標記的睪酮緩沖液.Total Testosterone校正（
LTWL,，LTWH）-含Testosterone的經(jīng)處理的人血清.
 
產(chǎn)品適用范圍 Immulite/Immulite1000 總睪酮試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光的原理定量檢測血清中的睪酮含量，對診斷和治療雄性激素異常情況起輔助作用,。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite/Immulite1000 總睪酮試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite/Immulite1000 Total Testosterone
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0532-2005《總睪酮試劑盒》