注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401986號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 AFP 標(biāo)記試劑: 吖啶酯標(biāo)記的多克隆兔抗AFP抗體（～0.16ug/mL）,置于疊氮鈉（0.13%）和防腐劑的緩沖鹽溶液中,。AFP 固相試劑: 與順磁粒子共價(jià)結(jié)合的單克隆鼠抗AFP抗體（～0.064mg/mL）、置于疊氮鈉（0.11%）和防腐劑的緩沖鹽溶液中,。測定標(biāo)準(zhǔn)曲線卡.
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒適用于ADVIA Centaur 化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)或ACS:180化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng),，與相應(yīng)的輔助試劑一起使用，在醫(yī)學(xué)臨床上用于測定人血清中甲胎蛋白的含量,。
注冊(cè)代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.07.12
有效期截止日 2009.07.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲胎蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） AFP
規(guī)格型號(hào) 110764：500個(gè)測試; 110763：100個(gè)測試; ,、672258：300個(gè)測試; 672259：50個(gè)測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3481-40-2004《甲胎蛋白試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 AFP 標(biāo)記試劑: 吖啶酯標(biāo)記的多克隆兔抗AFP抗體（～0.16ug/mL）,置于疊氮鈉（0.13%）和防腐劑的緩沖鹽溶液中,。AFP 固相試劑: 與順磁粒子共價(jià)結(jié)合的單克隆鼠抗AFP抗體（～0.064mg/mL）、置于疊氮鈉（0.11%）和防腐劑的緩沖鹽溶液中,。測定標(biāo)準(zhǔn)曲線卡.
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒適用于ADVIA Centaur 化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)或ACS:180化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng),，與相應(yīng)的輔助試劑一起使用，在醫(yī)學(xué)臨床上用于測定人血清中甲胎蛋白的含量,。
注冊(cè)代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.07.12
有效期截止日 2009.07.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲胎蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） AFP
規(guī)格型號(hào) 110764：500個(gè)測試; 110763：100個(gè)測試; ,、672258：300個(gè)測試; 672259：50個(gè)測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3481-40-2004《甲胎蛋白試劑盒》
